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醫(yī)用吸塑包裝定制廠家-體系認(rèn)證是一件非常重要的事情,這周我們迎來了ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的認(rèn)證的老師來給我們做培訓(xùn)指導(dǎo)。
ISO13485中文叫"醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求" 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288),對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。
首先,我們醫(yī)用吸塑包裝定制廠家-蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司非常歡迎老師的到來。認(rèn)證老師先是收集了我們公司所有的體系文件瀏覽一下,詳細(xì)地做一個(gè)梳理,緊接著又提問了很多問題,做一個(gè)面對(duì)面的交流,這樣能夠找出不足之處,進(jìn)行指導(dǎo)并改正。
隨后,老師又給我們展示了一下質(zhì)量管理體系所有需要的資料,分類列表,依次對(duì)照,查漏補(bǔ)缺。
之所以我們醫(yī)用吸塑包裝定制廠家這樣重視體系認(rèn)證,是因?yàn)橛幸韵乱饬x:
1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn),增加企業(yè)的自信心;2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益;3、有利于消除貿(mào)易壁壘,取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證;4、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力,提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。5、通過有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)。
醫(yī)用吸塑包裝定制廠家-蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司將會(huì)遵守醫(yī)療行業(yè)法律法規(guī),遵守職業(yè)操守,做出讓消費(fèi)放心的產(chǎn)品,如果您有需求,請(qǐng)登錄http://juqingb.cn/,或者撥打熱線18068007879/15371823261.歡迎詢盤,敬請(qǐng)合作!