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醫(yī)療器械吸塑包裝的工藝性設(shè)計(jì)主要包括產(chǎn)品的幾何形狀、尺寸精度、拉伸比、表面粗糙度、壁厚、斜度、孔、圓角、模具的斜度和加強(qiáng)筋等。如何進(jìn)行更專業(yè)的醫(yī)療器械吸塑包裝設(shè)計(jì)?
(1)產(chǎn)品幾何形狀和精度。由于熱成型屬于二次加工,尤其是差壓成型,吸塑卷材和模具之間有一定的間隙和收縮變形,特別是凸起的部分,壁變薄,使強(qiáng)度受到影響,所以尺寸精度要求不能要求過(guò)高。(另,醫(yī)療器械吸塑包裝產(chǎn)品較薄,形狀和尺寸受氣溫和環(huán)境變化影響很不穩(wěn)定,因此也不能當(dāng)做如注塑般的精密成型)。
(2)拉伸比。制件的高度(或深度)與寬度(或直徑)之比,成為拉伸比?;蚍Q引伸比。拉伸比在很大程度上反映了塑料成型的難易程度,拉伸比愈大,成型愈難。一般采用的拉伸比為0.5~1。
(3)圓角。塑件角隅部分不允許有銳角,角隅出處的圓角盡可能要大一些。一般圓角半徑不小于被加工片材厚度的4~5倍或更大一些,否則在角隅部位特別容易發(fā)生厚度減薄以及應(yīng)力集中的現(xiàn)象。
(4)斜度。指拔模斜度,斜度范圍為在1°~4°。對(duì)于陰模成型可取下限。因?yàn)樗芗氖湛s量提供了附件的間隙。
(5)加強(qiáng)筋。通常為了保證塑件的剛性,而且由于醫(yī)療器械吸塑產(chǎn)品的材質(zhì)不可能太厚,且還要受到拉伸比的限制,底角部分會(huì)更薄,因此在產(chǎn)品的適當(dāng)部位設(shè)計(jì)加強(qiáng)筋,以提高制件的剛性和強(qiáng)度。
(6)醫(yī)療器械吸塑產(chǎn)品的收縮。吸塑產(chǎn)品有較大的后期收縮,約有50%的收縮量是在模內(nèi)冷卻時(shí)產(chǎn)生的。由于模溫較高,吸塑產(chǎn)品在脫模后冷卻至室溫,有約25%的收縮量,其余25%是24h后期冷卻的。因此設(shè)計(jì)時(shí)需根據(jù)不同的產(chǎn)品特性制作模具。
綜上所述,醫(yī)療器械吸塑包裝的前期設(shè)計(jì)決定了醫(yī)療器械后期的包裝質(zhì)量及包裝驗(yàn)證,盡管我們要考慮醫(yī)療器械廠商的包裝要求,但更應(yīng)重視終端使用的安全性、有效性。(本文來(lái)源公眾號(hào)方位無(wú)菌包裝,供參考。)