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醫(yī)療器械吸塑包裝作為醫(yī)療器械的保護屏障,重要性不言而喻。在醫(yī)療器械吸塑包裝于醫(yī)療器械裝配完成需要出廠前,需要對其滅菌操作使它能在一定期限內維持無菌屏障系統(tǒng),保持無菌環(huán)境,保護醫(yī)療器械的安全。那常用的滅菌方式有哪幾種呢?
EO滅菌即環(huán)氧乙烷滅菌,是無菌行業(yè)常用的一種滅菌方法,業(yè)內醫(yī)療器械常采用環(huán)氧乙烷來滅菌。
環(huán)氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無菌醫(yī)療器械生產企業(yè)的關鍵設備,安裝操作、使用管理有其特殊要求,使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑, 環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒等。環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強,故多數不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如,電子儀器、光學儀器、醫(yī)療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環(huán)氧乙烷是目前主要的低溫滅菌方法之一。
輻照滅菌,是利用核輻射原理通過利用原子能射線的能量引起微生物死亡,從而達到殺菌的目的,具有滅菌徹底,無毒、綠色環(huán)保、低能耗、節(jié)約能源的優(yōu)點。商業(yè)上多利用鈷-60 γ射線和電子加速器產生的電子束來進行輻照滅菌,常用于透析器的滅菌(產品外殼原料需采用防輻射牌號的PC)。輻照滅菌是一種帶有破壞性的滅菌方式,不能耐受輻照滅菌的材料經滅菌后,會產生活性自由基并發(fā)生化學反應,使材料發(fā)生降解,進而發(fā)黃變脆,為了彌補此缺陷,就需要在塑料中添加更多的添加劑以抵抗輻照射線的影響。但不可避免的是材料本身會存在一定程度上的小分子降解析出,從而被吸附劑或纖維膜吸附,而且更多含量的添加劑存在被吸附劑或纖維膜溶出的風險。
濕熱滅菌的原理是使微生物的蛋白質及核酸變形導致其死亡。這種變形首先是分子中的氫鍵分裂,當氫鍵斷裂時,蛋白質及核酸內部結構被破壞,進而喪失了原有功能,指用飽和水蒸氣、沸水或流通蒸汽進行滅菌的方法,以高溫高壓水蒸氣為介質,由于蒸汽潛熱大,穿透力強,容易使蛋白質變性或凝固,后導致微生物的死亡,所以該法的滅菌效率比干熱滅菌法高,是藥物制劑生產過程中常用的滅菌方法。
不同的滅菌方式對材料的要求都是不一樣的,選擇滅菌方式前一定要對醫(yī)療器械吸塑包裝的材料選擇了解清楚。蘇州創(chuàng)捷醫(yī)用新材料有限公司是一家專業(yè)定制醫(yī)療器械吸塑包裝、醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療級TPU材質包裝的廠家,擁有數十年的經驗,定制醫(yī)療器械吸塑包裝,可以咨詢我們!