醫(yī)用吸塑包裝與食品級吸塑包裝的區(qū)別在哪里呢？

  一、材料。材料的選擇是質(zhì)量保證的關(guān)鍵，醫(yī)用吸塑包裝對原材料的要求就必須是醫(yī)療級。醫(yī)用吸塑包裝*基本的要求是選用環(huán)保片材，如EASMAN PETG6763，不能使用回收料和再生料。盡管法規(guī)對食品包裝材料也有明確要求，但是由于生產(chǎn)食品包裝材料的企業(yè)成千上萬，產(chǎn)品種類繁多，企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模差異性大，存在太多小規(guī)模生產(chǎn)的企業(yè)，不免采用回收料和再生料。

  二、模具，醫(yī)用吸塑包裝采用鋁模，石膏模堅硬度差，使用時會產(chǎn)生粉塵，不能再無塵車間使用為了方便脫模還要使用硅油，對醫(yī)用吸塑包裝有著不可控的風(fēng)險。而鋁模是通過鏡面拋光的，潔凈度高，適用于醫(yī)療。而食品吸塑盒的模具參差不齊，生產(chǎn)批量少的時候甚至使用塑膠模具。

  三、生產(chǎn)環(huán)境。醫(yī)用吸塑包裝需要1-10萬級甚至要求更高的潔凈車間生產(chǎn)。但是食品級吸塑盒的生產(chǎn)環(huán)境參差不齊，有的連30萬級的潔凈車間也不能保證，且醫(yī)療級吸塑盒在生產(chǎn)過程中要求對不溶性微粒及初始污染菌有比較嚴格的控制，尤其是三類醫(yī)療器械的包裝。食品級吸塑盒的生產(chǎn)環(huán)境遠遠達不到這些要求。

  四、包裝驗證。醫(yī)療器械對包裝的驗證不同于食品或者其他工業(yè)用品的驗證。醫(yī)療器械的包裝驗證擁有指定的**安全性評估實驗室和機構(gòu)，可科學(xué)、高效地評估醫(yī)療器械包裝吸塑盒的安全有效性。從原料的生物相容性和毒理學(xué)特性、物理和化學(xué)性能，到與吸塑盒成型和密封過程的適應(yīng)性，與預(yù)期滅菌過程、預(yù)期設(shè)計有效性、運輸方式等等的適應(yīng)性，甚至整個包裝系統(tǒng)的微生物屏障等都有嚴格的驗證程序和法律法規(guī)的要求。這些專業(yè)的包裝驗證正式目前視頻包裝行業(yè)所欠缺的。

  以上均為醫(yī)用吸塑包裝與食品級包裝的區(qū)別。